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Unsere KUNDEN

Die Zufriedenheit unserer Kunden spiegelt sich in unserem gemeinsamen Erfolg wieder. Wir arbeiten inzwischen mit Kunden aus 13 EU-Ländern, der Türkei sowie Serbien zusammen, die auf unsere Expertise und unseres know-how vertrauen.

language

EU

language

Türkei

language

Serbien

Unsere Stärken

  • qualifizierte/ausgebildete Mitarbeiter
  • technisches Fachwissen
  • mehrj&aaml;hrige Berufserfahrung
  • Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • faire / transparente wettbewerbsfähige Preise

Der direkte Kontakt zu den chinesischen Behörden ermöglicht uns eine effektive und zeitnahe Abwicklung Ihres Vorhabens.

CCC Zertifizierung inkl. CQC/CCAP freiwilligen Zertifizierung


  • Unterstützung bei der Beantragung der Zertifizierung
  • Unterstützung bei der Vorbereitung der Antragsunterlagen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und dem Versand der Testproben
  • Unterstützung bei der Verzollung der Testproben in China inkl. Zollagent, Steuern und Zoll
  • Koordination der gesamten Tests
  • Unterstützung bei der Vorbereitung der Werkinspektion inkl. Erstellung der erforderlichen Dokumente
  • Koordination der Werkinspektion
  • Begleitung der Werkinspektion vor Ort

CCC Selbstdeklaration


  • Unterstützung bei der Vorbereitung der benötigen Unterlagen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und dem Versand der Testproben
  • Unterstützung bei der Verzollung der Testproben in China inkl. Zollagent, Steuern und Zoll
  • Koordination der gesamten Tests
  • Registrierung und Antragstellung in SDOC (Supplier Declaration of Conformity) System
  • Unterstützung bei der Werkinspektion um die Risiken für Hersteller und Antragssteller zu reduzieren

NMPA (National Medical Product Administration) -Zulassung


  • Unterstützung bei der Produktgruppierung
  • Unterstützung bei der Erstellung der Deklarationsdokumente
  • Unterstützung bei der Klinischer Bewertung falls notwendig
  • Unterstützung bei der Typtest falls notwendig
  • Unterstützung bei der Einreichung der Antragsunterlagen
  • Kommunikation mit den Zulassungsstellen falls weitere Fragen zu beantworten sind

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